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  • 开完刀别再乱吃药：辅助免疫，可让生存期翻倍
  • 来源：咚咚癌友圈
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一直以来，PD-1免疫治疗获批的适应症，主要是应用于全身广泛转移或者局部扩散的中晚期患者。这类患者原本传统的治疗手段主要是放化疗、靶向治疗，多数时候中位生存期有限、5年生存率偏低，加上PD-1免疫治疗后，生存期和5年生存率会有不同程度的升高。

但是由于此类患者整体的免疫功能偏差、肿瘤长期生长导致已经进化出较强的免疫逃逸功能，因此总体而言免疫治疗对于不加选择的中晚期实体瘤患者的治愈率提高有限。

相反，对于早中期实体瘤患者而言，由于肿瘤相对而言并不那么严重，机体的免疫系统被破坏的还没有那么厉害，肿瘤进化出来的免疫逃逸手段也还没有那么多样，因此早在十来年前，就有不少肿瘤免疫学家纷纷预言：将PD-1抗体、PD-L1抗体用于早中期实体瘤手术前的新辅助治疗或手术后的辅助治疗，或许疗效更好。

这一点，在恶性黑色素瘤上，最早获得了证实，截止目前PD-1抗体O药、K药均已获批用于中期恶性黑色素瘤手术后的辅助治疗，同时双免疫治疗用于高危恶性黑色素瘤患者手术后的辅助治疗，甚至可以将治愈率提高几倍。

不过，恶性黑色素瘤毕竟只是一个发病率不高的小癌种。近期，PD-1辅助治疗，在早中期肺癌、食管癌、肾癌等诸多实体瘤中，做出了成功的3期临床试验，预计将会在未来的半年、1年内成功上市，并改写治疗指南。

首先来说一下早中期（IB-IIIA）非小细胞肺癌，这部分患者原本最佳的术后辅助治疗是化疗（IA期肺癌，太早期了，手术后最佳治疗就是定期复查；而IIIB-IIIC期患者，在欧美国家，一般都是不做手术的，最佳治疗是放化疗联合PD-L1抗体巩固）。

去年，随着第三代EGFR靶向药奥希替尼辅助治疗的成功，对于有EGFR突变的患者，一部分医生开始将奥希替尼加入到了术后辅助治疗的套餐里（这一点，仍有巨大争议，因为一部分医生强烈欢迎靶向药用于手术后的辅助治疗，虽然可以推迟肿瘤复发，但是不能真正延长总生存期，不能真正提高治愈率）。

那么，对于EGFR突变阴性的IB-IIIA非小细胞肺癌患者，手术做完以后，最佳的术后辅助治疗，目前依然是化疗。在化疗结束以后，再增加一定时长的PD-1治疗，是否能明显延长生存期呢？

即将在召开的美国临床肿瘤学大会上，PD-L1抗体T药首次给出了肯定的答复！

1005名IB（原发灶大于4cm）-IIIA期的早中期非小细胞肺癌患者，完成辅助化疗之后，随机分组，实验组接受为期1年的T药辅助免疫治疗，对照组接受安慰剂治疗。

结果显示：在所有II-IIIA期患者中，为期1年的T药辅助免疫治疗，可以将疾病复发的风险降低21%，尤其是在那些PD-L1表达阳性的患者中，疾病复发的风险可降低34%。

不过，对于那些原发灶大于4cm的IB期患者，由于分期太早，疾病处于非常早期的阶段，患者自身留有的免疫系统就已经足以清除相当一部分肉眼不可见的残留肿瘤，治愈率已经相当高，因此再加上为期1年的T药辅助免疫治疗，似乎并不能带来额外的生存获益——这是截至目前，在早中期非小细胞肺癌辅助免疫治疗领域，获得的第一项成功的3期临床试验数据。

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早前，PD-1抗体O药，用于局部晚期食管癌患者新辅助放化疗+手术治疗之后的巩固治疗，也得出了令人惊艳的结果。

794名新辅助放化疗后接受了根治性手术切除的局部晚期食管癌患者，2:1随机分组，实验组在手术后接受O药辅助治疗，对照组接受安慰剂对照。

结果显示：O药辅助免疫治疗，可以让中位无疾病进展生存时间翻倍，从11.0个月提高到22.4个月；更重要的是，从生存曲线中预估，这类局部晚期食管癌患者的临床治愈率（5年生存率）可以从30%左右提高到40%左右，大约能提高十个百分点。


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正是基于上述亮眼的结果，2021年5月20日，美国FDA正式批准PD-1抗体O药用于新辅助放化疗后根治性手术后的局部晚期食管癌患者的进一步巩固治疗。

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未来已来！各种早中期癌症患者手术后，不要再乱吃保健品、乱用偏方，或许辅助免疫治疗，更适合你——或许有辅助免疫治疗的临床试验正在招募受试者，或许辅助免疫治疗已经获批你所罹患的癌症。



参考文献：
[1]. 2021ASCO#abstract 8500#
[2]. AdjuvantNivolumab in Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer.N Engl J Med 2021;384:1191-203.
[3]. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-nivolumab-resected-esophageal-or-gej-cancer

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健康

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