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  • NEJM：新冠突变病毒流行地区数据，辉瑞/BioNTech疫苗展现防护能力
  • 来源：药明康德

▎药明康德内容团队编辑

随着新冠突变病毒株的不断出现和在世界上多个国家和地区的广泛流行，目前使用的新冠疫苗能否对这些突变病毒产生保护作用成为人们持续关注的问题。被世界卫生组织列为值得关注的新冠突变病毒株中，最初在南非发现的B.1.351突变株的免疫逃逸能力较强。而最初在英国发现并且目前在世界上多个地区广泛流行的B.1.1.7突变株则具有更强的传播力。那么，现有疫苗对它们的防护能力如何呢？

今日，顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表了一项来自卡塔尔（Qatar）的真实世界研究。这项研究结果显示，接种两剂辉瑞（Pfizer）和BioNTech公司开发的新冠疫苗BNT162b2十四天之后，防护B.1.1.7突变株感染的效力为89.5%，防护B.1.351突变株感染的效力为75.0%。防护严重、危重或致命COVID-19的效力为97.4%。点击文末“阅读全文/Read more”，即可访问《新英格兰医学杂志》官网，下载研究全文。

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卡塔尔在去年12月21日启动了大规模疫苗接种活动，不过在今年1月和2月，仍然经历了两次COVID-19病例的爆发。在1月的病例增长主要是由于B.1.1.7突变株在人群中的传播，而B.1.351突变株在2月中在卡塔尔出现并且在3月开始迅速传播。2月23日~3月18日收集到的病毒基因组测序数据显示，在卡塔尔，50%的COVID-19病例由B.1.351感染造成，44.5%的病例由B.1.1.7造成。

通过对卡塔尔国家COVID-19数据库中对患者疫苗接种情况、核酸检测结果、以及临床疾病特征等数据的分析，研究人员计算了在新冠突变病毒株流行期间，BNT162b2的防护效力。

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药明康德内容团队制图

研究人员用了两种不同的方法来计算BNT162b2的保护效力，第一种方法称为检测阴性病例对照（test-negative case-control）研究。这种研究方法是研究流感疫苗有效性时的一种常用方法，它的好处在于可以降低疫苗接种组和未接种组之间在求医行为上的差异（例如，接种过新冠疫苗的人如果出现感冒症状可能不会马上去做核酸检测，而未接种过新冠疫苗的人可能会更积极地去做核酸检测）。

这一研究方法显示，接种两剂疫苗14天后，BNT162b2针对B.1.1.7突变株引起的感染的保护效力为89.5%（95% CI, 85.9-92.3），对B.1.351突变株引起的感染的保护效力为75.0%（95% CI, 70.5-78.9）。

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▲使用检测阴性病例对照研究方法计算出的BNT162b2防护效力（图片来源：参考资料[1]，点击可见大图）


研究人员还使用了队列研究设计（cohort study design）的方法来衡量BNT162b2的防护效力。这种方法对接种过疫苗的人群和未接种过疫苗的人群中新冠病毒感染的数目进行了比较。利用这种研究方法，BNT162b2防护B.1.1.7造成的感染的效力为87.0%（95% CI，81.8-90.7），防护B.1.351造成的感染的效力为72.1%（95% CI，66.4-76.8）。与使用检测阴性病例对照方法得出的疫苗保护效力相似。

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▲对接种过BNT162b2的人群和未接种疫苗人群中受到不同新冠突变病毒感染的患者数目统计（图片来源：参考资料[1]，点击可见大图）


研究人员在文章中表示，虽然新冠突变病毒株B.1.1.7和B.1.351是卡塔尔流行的主要病毒株，但是BNT162b2仍然在全国人口中有效预防了感染和疾病的发生。不过，针对B.1.351突变株的防护效力与此前3期临床试验的结果相比下降了大约20%。然而，对B.1.351感染防护能力的下降并没有影响对最严重疾病的保护，在这方面的防护能力仍然超过90%。
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参考资料：

[1] Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMc2104974


注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。


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